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药材及中成药水分测定法标准操作规程时间:2022-08-29 11:43:11 浏览:

1.目的:规范水分测定法操作,保证检验的质量。
2.范围:适于中药材及中成药水分测定
3.责任:质量保证部、检测中心、检验员
4.检验依据:《中国药典》。
5.内容:
5.1测定用的供试品,一般先破碎成直径不超过3mm 的颗粒或碎片,直径和长度在
3mm以下的花类、种子和果实类药材,可不破碎。
5.2仪器用具
5.2.1称瓶应预先用氢氟酸或其他适宜的方法编写标记,称瓶与盖应编同一号码
5.2.2甲苯法仪器中的水分测定管应符合计量要求。
5.3测定
5.3.1烘干法
5.3.1.1先取称瓶,检查称瓶是否编码,特别要检查瓶、盖号码是否一致。
5.3.1.2将称瓶先干燥至恒重,然后称取样品。
5.3.1.3测定瞭取供试品2-5g,平铺于干燥至恒重的称瓶中,厚度不超过5mm,疏
松样品不超过10mm,精密称定(准确至0.001g,下同)在100-105℃干燥5小时,移至干燥器中,将瓶盖好,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时冷却30分钟,精密称重,至连续两次称重的差异不超过5mg 为止。根据减失重量,计算供试品中含有水分的百分数。
5.3.2甲苯法适用于含挥发性成分及含密度高的样品。
5.3.2.1使用前,全部仪器应清洁,并置烘箱中烘干或用其他适宜方法干燥。
5.3.2.2可用化学纯甲苯直接测定,必要时甲苯可先加少量水,充分摇后放置,
将水层分离弃去,甲苯经蒸馏后使用。

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